Browsing by Author "Lemes, Elezer Monte Blanco"
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Análise da proposta de processo produtivo do L-PAC tendo como base a RDC 17
Soares, Camila Eleoterio Lopes et al. | Date Issued: 2013 -
Análise de risco em metodologia analítica de controle de qualidade de biofármaco alfainterferona 2b
Andrade, Cleyton Lage et al. | Date Issued: 2013 -
Análise de Risco em Metodologia Analítica de Controle de Qualidade do Biofármaco Alfainterferona 2b
Andrade, Cleyton Lage | Date Issued: 2013O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos é uma unidade de produção da Fundação Oswaldo Cruz ligado ao Ministério da Saúde. Em 2004 realizaram-se acordos com o Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología ... -
Análise de Risco para a Qualificação de Desenho de Equipamentos de Produção Farmacêutica
Guanabens, André Luiz do Carmo | Date Issued: 2020Dentro da indústria farmacêutica, comumentemente, são adquiridos equipamentos de desenho padrão, onde não há necessidade de se projetar os componentes específicos para o seu correto funcionamento. Entretanto, a aquisição ... -
Análise de riscos para priorizar auditorias em fornecedores de material de embalagem secundária: o estudo de caso Bio-Manguinhos
Moreira, Jorge Ricardo Silva et al. | Date Issued: 2013 -
Avaliação das melhorias no sistema de controle de qualidade de vacinas em Bio-Manguinhos. Período 1999-2004
Hokama, Darcy Akemi | Date Issued: 2005O objetivo deste trabalho foi a avaliação das melhorias alcançadas no Sistema de Controle de Qualidade de Vacinas produzidas em Bio-Manguinhos, abrangendo o período de 1999 a 2004. Analisamos que uma transferência de ... -
Avaliação do contexto regulatório para registro sanitário de anticorpos monoclonais para uso terapêutico
Stávale, Monique Collaço de Moraes et al. | Date Issued: 2016 -
Avaliação dos riscos associados ao processo de obtenção da partícula calibradora e controle positivo do kit NAT HIV/HCV de Bio-Manguinhos
Mendonça, Dênis Millan et al. | Date Issued: 2013 -
Avaliação dos riscos associados às etapas predecessoras dos Processos Produtivos do Centro de Produção de Antígenos Virais de Bio-Manguinhos/Fiocruz
Martins, Priscila Ramos Coimbra | Date Issued: 2015O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) é a unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que possui papel estratégico para o Ministério da Saúde, entregando à população produtos essenciais para prevenção, ... -
Avaliação dos riscos associados às etapas predecessoras em um processo de produção de injetáveis
Martins, Priscila Ramos Coimbra et al. | Date Issued: 2016 -
Estabelecimento do banco de células mestre para produção da taq dna polimerase para o kit NAT HIV / HCV Bio-Manguinhos
Pacheco, Vanessa da Silveira dos Santos et al. | Date Issued: 2013 -
Estudo de um laboratório analítico destinado ao controle em processo do Biofármaco Interferon alfa 2b humano recombinante
Almeida, Carla França Wolanski de | Date Issued: 2009Controle em processo é parte das ações para garantia da qualidade dos produtos a fim de que eles atendam aos requisitos mínimos estabelecidos para seu uso. Os resultados obtidos nos ensaios orientam na tomada de decisões, ... -
Gestão de risco à qualidade: uma abordagem prospectiva sobre uma linha de inspeção de integridade na embalagem primária de uma vacina oral
Ribeiro, André Vinícius Costa | Date Issued: 2016A globalização do mercado farmacêutico impeliu às indústrias a necessidade de uma racionalização e harmonização da regulamentação da introdução no mercado de novos medicamentos, com o objetivo de reduzir os custos na saúde ... -
Guia de instruções de aplicação de metodologia de avalição de riscos
Marques, Marcelo da Silva et al. | Date Issued: 2021 -
Hazard analysis and critical control points (haccp) in the production of yellow fever ifa (active pharmaceutical ingredient)
Rosa, Carla Cristina Alves Bustamante et al. | Date Issued: 2019 -
Identificação de nós para aplicação da ferramenta de análise de risco HAZOP em sistemas de biorreação
Herrera, Miguel Angel de la O. et al. | Date Issued: 2013 -
Integrating quality by design inside quality management technology transfer projects in biopharmaceutical industry
Neves, Alexander da Silva et al. | Date Issued: 2016 -
Integration methodologies for risk management in the biopharmaceutical industry
O Herrera, Miguel Angel de la et al. | Date Issued: 2016 -
Kinetoplastid membrane protein-11 is present in promastigotes and amastigotes of Leishmania amazonensis and its surface expression increases during metacyclogenesis
Matos, Denise C. S. et al. | Date Issued: 2010 -
Maintenance strategy for analytical equipment
Lima, Aline da Silva et al. | Date Issued: 2022